DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 5 giugno 2017
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Furosemide Accord (Det. n. 1037/2017).
- Vaxigrip Tetra (Det. n. 1044/2017)
Determina 9 giugno 2017
Classificazione, ai sensi dell’art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vihuma», approvato con procedura centralizzata (Det. n. 1131/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinale per uso umano:
- Macmiror Complex
- Ribotrex
- Tisseel.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Azitromicina Krka
- Claritromicina TAD
Ministero della Salute
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Dermanolon 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml spray cutaneo, soluzione per cani e gatti
- Quentan 10 mg/g polvere orale per bovini, suini, cani e gatti e Quentan, 3 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini, cani e gatti
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Apsasol Amoxicillina Triidrato 500 mg/g», polvere per uso nell’acqua da bere per suini, polli, anatre e tacchini.