DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 5 giugno 2017
Classificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
Mysildecard (Det. n. 1051/2017)
Orkambi (Det. n. 1041/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Baxogar
- Esmocard
- Bosentan Accord
- Dosanloc
- Acido Ibandronico Doc Generici.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride Mylan Pharma».
Rettifica dell’estratto della determina AAM/PPA n. 279/2017 del 21 marzo 2017 di modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fraxiparina».
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Bovilis IBR marker live», liofilizzato e solvente per sospensione per bovini.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Paramore».
Revoca, su rinuncia, all’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Boroflox Bovini 100 mg/ml Soluzione iniettabile».
Revoca della sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Metridol 10%».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 73 del 22 giugno 2017 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Aurobindo Pharma (Italia) – CSL Behring – Dr. Reddy’s Laboratories (UK) – Helsinn Birex Pharmaceuticals – Ibsa Farmaceutici Italia – Italian Devices – Kedrion – Krka – Laboratori Alter – Laboratori Guidotti – Menarini International Operations Luxembourg – Nuova Farmec – Ratiopharm – Ratiopharm Italia – S.A.L.F. Laboratorio Farmacologico – S.F. GROUP – Sandoz – Sandoz – Sanofi – Teva Italia – Zentiva Italia).
