In seguito alla dichiarazione di non compliance alle GMP, l’AIFA ha chiesto alle Aziende farmaceutiche di verificare la presenza nel dossier dell’officina indiana Concord Biotech LTD, 1482 to 1486 Trasad Road, Dist. Ahmedabad 382225 (Gujarat), Dholka, come fornitore di sostanze attive e/o intermedi di produzione per i medicinali autorizzati per il mercato italiano e/o prodotti per l’esportazione.
La comunicazione va inviata entro il prossimo 21 giugno solo da parte delle aziende con riscontro positivo, indicando un sito di produzione alternativo e procedendo a una variazione di eliminazione del sito indiano. Se quest’ultimo è il solo sito autorizzato, le aziende dovranno presentare una variazione per sostituirlo.
