DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 28 marzo 2017
Attuazione della decisione di esecuzione (UE) 2015/2183 della Commissione del 24 novembre 2015 che istituisce un formato comune per la notifica delle sigarette elettroniche e dei contenitori del liquido di ricarica.
Decreto 28 marzo 2017
Attuazione della decisione di esecuzione (UE) 2016/586 della Commissione del 14 aprile 2016 che definisce le norme tecniche per il meccanismo di ricarica delle sigarette elettroniche.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 24 maggio 2017
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zolpidem Aurobindo», ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 994/2017).
Determina 1° giugno 2017
Inserimento del medicinale «Eptacog alfa» (NovoSeven) nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la profilassi degli eventi emorragici in pazienti affetti da emofilia B congenita (Det. n. 1033/2017).
Determina 1° giugno 2017
Esclusione del medicinale «Fattore VIII porcino ricombinante depleto del dominio B (Obizur)» per il trattamento degli episodi di sanguinamento nei pazienti con emofilia A acquisita non responsivi alla terapia con agenti bypassanti dall’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Det. n. 1034/2017).
Determina 1° giugno 2017
Annullamento della determina 8 luglio 2014 n. 689/2014 di sospensione dell’associazione dei farmaci chelanti deferoxamina e deferiprone dall’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Det. n. 1031/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Levofloxacina Infomed
- Brimonidina e Timololo Mylan
- Idarubicina Accord
- Olmesartan Medoxomil e Idroclorotiazide Alter
- Rupatadina Mylan Pharma
- Paracetamolo e Difenidramina Cloridrato Chanelle
- Lavanda Essenza Pharmalex
- Prameffex
- Gliclazide Krka.
Rettifica dell’estratto della determina AAM/AIC n. 54 del 19 aprile 2017, concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carivalan».
Importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Imodium
- Lendormin
- Betabioptal
- Vasoretic
- Ciproxin
- Pantorc
- Augmentin.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Sildenafil Doc Generici
- Flexbumin
- Aciclovir Hikma
- Azitromicina Mylan Generics Italia.
