DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 15 maggio 2017
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di fenazaquin, sulla base del dossier GWN-1708 di Allegato III,
alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
Decreto 15 maggio 2017
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari a base di imidaclopride deltametrina sulla base del dossier 102000011078- 03 di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 16 maggio 2017
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Imatinib Sandoz (Det. n. 933/2017)
- Aclaton (Det. n. 934/2017)
- Atosiban Pharmidea (Det. n. 953/2017)
Determina 16 maggio 2017
Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Tenofovir Disoproxil Mylan». (Det. n. 939/2017).
Determina 22 maggio 2017
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Sovaldi (Det. n. 959/2017)
- Harvoni (Det. n. 960/2017).
- Determina 22 maggio 2017
Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Brilique» (Det. n. 961/2017).
- ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
- Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Seles Beta
- Teicoplanina Sandoz
- Suprane
- Trittico
- Tachipirina
- Brexin
- Zoton
- Sintrom
- Plasmasafe
- Placentex
- Octaplas
- Mittoval e Xatral
- Orudis e Liotondol.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Ropivacaina Molteni
- Olmesartan e Idroclorotiazide DOC.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 64 del 1° giugno 2017 (Acom – Alfa Wassermann – Almus – Baxter – Biotest Pharma – Casen Recordati – Chiesi Farmaceutici – Doc Generici – FG – Giuliani – Italfarmaco – Johnson & Johnson – Kedrion – Laboratori Alter – Mylan – New Research – OM Pharma – Pharmacare – Piam Farmaceutici – S.I.F.I. – Sanofi – SPA Società Prodotti Antibiotici – Takeda Italia – Visufarma).
