DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 24 febbraio 2017
Autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di riconoscimento reciproco, del prodotto fitosanitario MEDEIRO F WG contenente le sostanze attive Fosetil alluminio e Folpet, rilasciata ai sensi dell’art. 40 del regolamento (CE) n. 1107/2009.
Decreto 4 aprile 2017
Autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di riconoscimento reciproco, del prodotto fitosanitario Pistol Flex contenente le sostanze attive Iodosulfuron-methyl e Diflufenican, rilasciata ai sensi dell’art.40 del regolamento (CE) n. 1107/2009.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 28 aprile 2017
Inserimento di una indicazione terapeutica del medicinale per uso umano «Bevacizumab – Avastin» nell’elenco ex lege n. 648/1996 – parziale modifica alla determina n. 79/2015 e sostituzione della stessa (Det. n. DG 799/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Valsartan e Idroclorotiazide EG
- Acido Acetilsalicilico KRKA
- Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Gabesato Mesilato Biofer
- Neoprex
- Trizadol
- Risedronato Actavis
- Olanzapina Actavis.
Ministero della Salute
Proroga dei prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive approvate e riportate nel regolamento (UE) n. 555/2017.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Closivet 5 mg/ml/125 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini e ovini
- Suidestran, soluzione iniettabile per suinetti
- TILMI-kel 300 mg/ml», soluzione iniettabile per bovini e ovini.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 58 del 18 maggio 2017 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Astrazeneca – Aurobindo Pharma (Italia) – Bausch & Lomb-Iom – Baxter – BGP Products – Bioakos Farma Laboratori – Boehringer Ingelheim Italia – Bracco – Cipla Europe – Coop Italia Società Cooperativa – DOC Generici – Ecupharma – Epifarma – Italfarmaco – Janssen-Cilag – Konpharma – Lab. It. Biochim. Farm.co Lisapharma – Laboratori Alter – Laboratori Guidotti – Laboratorio Farmaceutico C.T. – Malesci Istituto Farmacobiologico – MSD Italia – Mylan – Orion Corporation – Pharmacare – Pierre Fabre Pharma – Shire Pharmaceutical Contracts – Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite – So.Se.Pharm – Teva Italia – Teva Pharma – Zentiva Italia).
