DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 7 aprile 2017
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di Clorpirifos, sulla base del dossier CHA 7211-01 A di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 14 aprile 2017
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Ampicillina Biopharma (Det. n. 743/2017)
- Lidocaina e Prilocaina Teva (Det. n. 744/2017)
- Visuflox (Det. n. 742/2017).
Determina 14 aprile 2017
Classificazione, ai sensi dell’art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Afstyla», «Fiasp», «Vemlidy», «Zinplava», approvati con procedura centralizzata (Det. n. 727/2017).
Determina 18 aprile 2017
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537
- Solifenacina Aurobindo (Det. n. 748/2017)
- Atropina Solfato Laboratoire Aguettant (Det. n. 749/2017)
- Adenosina Accord (Det. n. 750/2017)
- Stilnox (Det. n. 751/2017).
Determina 24 aprile 2017
Eliminazione del tetto di spesa per il medicinale per uso umano «Zutectra» (Det. n. 786/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Alter»
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
Immutrex
Amisulpride Aurobindo.
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina AAM/PPA n. 267/2017 del 15 marzo 2017, recante: «Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano “Zeldox”».
Ministero della Salute
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Caliergolin» 50 microgrammi/ml soluzione orale per cani e gatti.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Tempora 10 mg/50mg/100mg compresse masticabili per cani
- Marfloxin 5 mg, 20mg, 80mg compresse per cani e gatti.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 52 del 4 maggio 2017 (ABC Farmaceutici – Aurobindo Pharma (Italia) – Bayer – Bracco Imaging Italia – DOC Generici – EG – FG – Genetic – Ibsa Farmaceutici Italia – KRKA – Laboratori Alter – Mylan – Pfizer Italia – Rivopharm UK – S.A.L.F. Laboratorio Farmacologico – Savio Pharma Italia – SPA – Società Prodotti Antibiotici).
