DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 6 aprile 2017
Rettifica della determina n. 438 del 14 marzo 2017, relativa al regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Kalydeco» (Det. n. 528/2017).
Determina 6 aprile 2017
Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Fluibron» a base del principio attivo Ambroxolo, nella forma farmaceutica e confezione «adulti 30 mg granulato per sospensione orale» 60 bustine (Det. n. 532/2017).
Determina 6 aprile 2017
Rettifica della determina n. 447 del 14 marzo 2017, relativa alla classificazione del medicinale per uso umano «Kalydeco», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 529/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Importazione parallela del medicinale per uso umano «Bilaska».
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solifenacina Teva».
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Amodip 1,25 compresse masticabili per gatti.
- Adaxio 20 mg/ml + 20 mg/ml shampoo per cani
- Kawu Derm Plus soluzione cutanea spray per cani.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Dectospot 10 mg/ml soluzione pour-on per bovini e ovini
- Oxuvar 5,7%, 41,0 mg/ml concentrato per soluzioni per api.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Covexin 10», sospensione iniettabile per ovini e bovini.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 47 del 20 aprile 2017 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Alcon Italia – Aurobindo Pharma (Italia) – B. Braun Milano – Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali – Dompé Farmaceutici – Effik Italia – EG – Epifarma – HCS – Krka – Laboratorio Farmaceutico C.T. – MYLAN – Octapharma Italy – Pfizer Consumer Healthcare – Ratiopharm Italia – Special Product’s Line – Takeda Italia – Teva Italia – Teva Pharma).
