DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 22 marzo 2017
Definizione del regime di fornitura e dei prescrittori per i medicinali a base del principio attivo levonorgestrel nella forma farmaceutica sistema a rilascio intrauterino (Det. n. 464/2017).
Determina 22 marzo 2017
Classificazione, ai sensi dell’art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata:
- Accofil e Adenuric (Det. n. 472/2017)
- Ivabradina Jensonr e Ivabradina Zentiva (Det. n. 471/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione della proroga del termine per l’adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette dei sguenti medicinali per uso umano:
- Revaxis
- Avaxim.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Oltrola
- Tallio (²º¹Tl) Cloruro Mallinckrodt
- Padeina
- Paracetamolo e Codeina Special Product’s Line
- Ibuprofene E-Pharma Trento
- Gyno-Canesten monodose
- Duokopt
- Rosuvastatina ELC.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 41 del 6 aprile 2017 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – ABC Farmaceutici – Aesculapius Farmaceutici – Almus – Aurobindo Pharma (Italia) – Bayer – Bristol-Myers Squibb – Crinos – CSL Behring – DOC Generici – EG – Exeltis Healthcare – Fulton Medicinali – I.B.N. Savio – Idi Farmaceutici – – K24 Pharmaceuticals – Kedrion – Kowa Pharmaceutical Europe – L. Molteni & C. – Lab. It. Biochim. Farm.co Lisapharma – Laboratori Alter – Laboratorio Farmacologico Milanese – Macleods Pharma UK – Menarini International Operations Luxembourg – Mylan – New Pharmashop – Pensa Pharma – Pharmacare – S.F. Group – Sanofi – Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite – Special Product’s Line – Teva Italia – Zentiva Italia).