DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 22 marzo 2017
Classificazione, ai sensi dell’art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata:
Duloxetina Mylan (Det. n. 467/2017)
Orkambi, Spedra, Zebinix (Det. n. 468/2017)
Kyprolis (Det. n. 470/2017).
Determina 23 marzo 2017
Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Inalone» a base del principio attivo beclometasone, nella forma farmaceutica e confezione «50 microgrammi spray nasale, sospensione» flacone 100 erogazioni (Det. n. 481/2017).
Determina 23 marzo 2017
Modifica del regime di fornitura nonché condizioni e modalità di impiego del medicinale per uso umano «Signifor» (Det. n. 492/2017).
Determina 31 marzo 2017
Criteri per la classificazione dei farmaci innovativi e dei farmaci oncologici innovativi ai sensi dell’articolo 1, comma 402, della legge 11 dicembre 2016, n. 232 (Det. n. 519/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Fluspiral
- Solu Medrol
- Foznol
- Claritromicina Teva
- Ibuprofene Mylan
- Dorzolamide Timololo Tubilux Pharma.
Autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil».
Comunicato relativo alla determina n. 11 dell’11 gennaio 2017, concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Mylan».
