DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 13 marzo 2017
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Accord», approvato con procedura centralizzata (Det. n. 431/2017).
Determina 14 marzo 2017
Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Kalydeco» (Det. n. 438/2017).
Determina 15 marzo 2017
Classificazione del medicinale per uso umano «Bemfola», ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 453/2017).
Determina 23 marzo 2017
Eliminazione del tetto di spesa per i seguenti medicinali per uso umano:
- Blopress 32 mg (Det. n. 475/2017)
- Competact/Actos (Det. n. 477/2017).
Determina 23 marzo 2017
Rinegoziazione del prezzo ed eliminazione del tetto di spesa per il medicinale per uso umano «Azilect» (Det. n. 476/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Arial
- Flutensif
- Arparial
- Nivobral
- Ceftriaxone Midas
- Rocuronio Mylan
- Quinapril Mylan Generics
- Terapiron.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gibiter».
Ministero della Salute
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Torphadine 10 mg/ml soluzione iniettabile per cani, gatti e cavalli
- Tudomax 10 mg/g, polvere per uso in acqua da bere/latte
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Cevac MD HVT» sospensione e solvente per sospensione iniettabile per polli.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Levoflok 100 mg/ml» soluzione orale per polli, tacchini e conigli.
RETTIFICHE
Errata-Corrige
Comunicato relativo agli estratti delle determine IP nn. 166, 167 e 168 dell’Agenzia italiana del farmaco, concernenti: «Autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano “Xanax”». (Estratti pubblicati nella Gazzetta Ufficiale – Serie generale – n. 71 del 25 marzo 2017).
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 37 del 28 marzo 2017 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – ABC Farmaceutici – Alfa Wassermann – Aspen Pharma Trading – Baxter – Boots Pharmaceuticals – Bracco – Ferring – Pfizer Italia – Programmi Sanitari Integrati – Roche – S.I.F.I.).
