DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 20 febbraio 2017
Riclassificazione deli seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Levosulpiride Pharmeg (Det. n. 326/2017)
- Enstilar (Det. n. 329/2017)
- Primovist (Det. n. 328/2017)
- Xanax (Det. n. 327/2017)
- Levosulpiride Ipso Pharma (Det. n. 325/2017)
- Levosulpiride EG (Det. n. 324/2017)
- Tavor (Det. n. 323/2017).
Determina 20 febbraio 2017
Classificazione, ai sensi dell’art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata:
- Entresto (Det. n. 348/2017).
- Taxespira e Zytiga (Det. n. 349/2017)
- Granpidam (Det. n. 350/2017 ).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Dutasteride Cipla
- Bisoprololo AHCL
- Tazocin
- Gabapentin Hexal A/S
- Fluarix Tetra
- Gabapentin Sandoz GMBH.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Sodio fosfato Zeta», con conseguente modifica stampati.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Berinert», con conseguente modifica stampati.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Finasteride AHCL
- Levetiracetam Teva Italia.
Ministero della Salute
Autorizzazione alla società «Ente Certificazione Macchine S.r.l.», in Valsamoggia, al rilascio della certificazione CE di rispondenza della conformità dei dispositivi medici.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 29 del 9 marzo 2017 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Almus – Aurobindo Pharma (Italia) – Bausch & Lomb-Iom – Chiesi Farmaceutici – Doc Generici – EG – FB Health – Fulton Medicinali – I.B.N. Savio – Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende – Laboratori Alter – Linde Medicale – Mylan – Neopharmed Gentili – Novartis Farma – Pensa Pharma – Pharmaday Pharmaceutical – Ranbaxy Italia – S.F. Group – S.P.A. It. Lab. Bouty – Sigma-Tau IFR – Sofar – Teofarma – Teva Italia – Visufarma – Zentiva Italia).
