L’Agenzia Italiana del farmaco ha diramato alcune precisazioni sulle nuove tariffe per le procedure di competenza dell’Ufficio Sperimentazione Clinica. L’Agenzia ha precisato che le aziende farmaceutiche, fornite di codice SIS e di Amministratore Utenze Aziendali (AUA), possono versare le tariffe attraverso il sistema dei pagamenti on-line, presentando il POL generato dal sistema insieme alla domanda di autorizzazione alla sperimentazione clinica/emendamento sostanziale.
Le CRO invece, che non hanno codice SIS, possono allegare il POL versato dall’azienda per cui operano, oppure registrarsi nel sito AIFA con le credenziali dell’azienda e generare il POL.
Per le domande presentate attraverso l’Osservatorio sulla Sperimentazione Clinica, il POL va caricato nell’area riservata ai documenti, mentre per le domande presentate in cartaceo, va incluso nel pacchetto. Le domande prive di POL saranno ritenute incomplete e non saranno considerate valide.
