L’Agenzia regolatoria francese ANSM ha raccomandato agli oncologi di non prescrivere il principio attivo docetaxel per il trattamento del carcinoma della mammella localizzato operabile. Si tratta di una misura temporanea, che non prevede la sospensione dell’autorizzazione del farmaco per tale indicazione, ma solo una momentanea astensione del suo uso, in attesa degli approfondimenti in corso.
Infatti, si sono verificati casi di enterocolite ad esito fatale, con l’uso del farmaco sia in associazione che in monoterapia.
Nella lettera indirizzata agli oncologi, si precisa che tale astensione non riguarda le altre indicazioni autorizzate per il farmaco e che sono disponibili altre alternative terapeutiche, le cui scorte verranno incrementate.
Proseguirà inoltre una più attenta farmacovigilanza per tutte le indicazioni.
