G.U. n. 56 dell’8 marzo 2017

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 17 febbraio 2017

Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Galafold» (Det. n. 289/2017).

 

Determina 17 febbraio 2017

Classificazione del medicinale per uso umano «Quinsair», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 304/2017).

 

Determina 17 febbraio 2017

Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:

  • Orvatez (Det. n. 293/2017)
  • Kexrolt (Det. n. 294/2017).

 

Determina 20 febbraio 2017

Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano « », ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:

  • Halcion (Det. n. 319/2017)
  • Tavor (Det. n. 320/2017)
  • Yasmin (Det. n. 321/2017)
  • Yaz (Det. n. 322/2017).

 

Determina 20 febbraio 2017

Classificazione, ai sensi dell’art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata:

  • Glyxambi, Lartruvo e Parsabiv (Det. n. 346/2017)
  • Ibrance (Det. n. 347/2017).

 

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Quetiapina Germed Pharma
  • Caspofungin Sandoz
  • Abacavir e Lamivudina Lupin
  • Probumin
  • Plitate
  • Attertium
  • Kyleena.

 

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:

  • Sodio fosfato Sofar
  • Sodio fosfato Farmakopea.

 

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Claritromicina Eurogenerici», con conseguente modifica stampati.

 

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost Rafarm».

Informazioni Sanitarie

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