L’Agenzia Italiana del farmaco ha chiesto ai titolari AIC di medicinali per uso umano e alle aziende produttrici di medicinali per il mercato UE o per l’esportazione in paesi terzi di verificare la presenza dell’officina indiana Wockhardt Limited nei propri dossier come fornitore di principi attivi e intermedi di produzione sterili e non sterili. Le aziende con riscontro positivo dovranno darne comunicazione all’AIFA indicando i siti alternativi registrati nel dossier. In caso di medicinali autorizzati con mutuo riconoscimento, dovrà essere specificato anche il codice di procedure europea. La comunicazione va inviata entro il 22 febbraio.
Verifica di officina indiana
