È disponibile l’aggiornamento della lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio di AIC dopo la validazione amministrativa. La lista fa riferimento alle sole domande presentate ai sensi degli articoli 10(1) e 10(3) della Direttiva 2001/83/CE (generici puri e hybrid), secondo procedura nazionale, decentrata, e di mutuo riconoscimento, ovvero, per le procedure centralizzate, a seguito della richiesta di classificazione e prezzo, relative agli stessi prodotti. La lista, aggiornata al dicembre 2016, include 5 procedure nazionali (amoxicillina+acido clavulanico, levocetirizina, rosuvastatina), 5 procedure di mutuo riconoscimento (buprenorfina, finasteride, fluorometilcolina (18f), flurbiprofene, quetiapina), 1 procedura centralizzata (emtricitabina+tenofovir disoproxil) e 24 procedure decentrate (abacavir, abacavir+lamivudina, amorolfina, anagrelide, claritromicina, clofarabina, emtricitabina+tenofovir disoproxil, enalapril+lercanidipina, ertapenem, lacosamide, olmesartan medoxomil+amlodipina, pantoprazolo, pemetrexed, salmeterolo xinafoato+fluticasone propionato, solifenacina, tenofovir, travoprost+timololo, vardenafil, vildagliptin).
Sostanze attive: aggiornamenti dicembre 2016
