DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 9 gennaio 2017
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari a base di ethofumesate, desmedipham e phenmedipham, sulla base del dossier DMP ETHO PMP-15-115-75-SC di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
Decreto 11 gennaio 2017
Modifica dell’etichetta relativamente al dosaggio massimo di 27.4 kg 1-decanolo/ha per anno del prodotto fitosanitario Royaltac N reg. n. 9267 afferente al dossier UBI 6498.01 di Allegato III.
Decreto 17 gennaio 2017
Revoca, su rinuncia, del prodotto fitosanitario «Topas Hobby», a base di sostanza attiva Penconazolo.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 11 gennaio 2017
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Olmesartan e Idroclorotiazide Sandoz» ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 14/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Abacavir e Lamivudina Mylan
- Bosentan Doc Generici
- Didanosina Aurobindo.
Ministero della Salute
Elenco degli stabilimenti autorizzati alla fabbricazione di medicinali ad uso veterinario.
Comunicato di rettifica dell’estratto di modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Efex 10 mg, 40 mg, 100 mg», «Perlium Amoxival 100 mg/g Premix», «Therios 300 mg, 750 mg» e «Zodon 88 mg, 150 mg, 264 mg».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Drontal Cucciolo».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 14 del 2 febbraio 2017(A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Abiogen Pharma – Astellas Pharma – Astrazeneca – Aurobindo Pharma (Italia) – Baxter – BGP Products – Boehringer Ingelheim Italia – Carlo Erba OTC – DOC Generici – Ferring – Fidia Farmaceutici – Galderma Italia – Giuliani – Hospira Italia – Johnson & Johnson – L. Molteni & C. – Laboratori Alter – Monico – Novartis Farma – Pfizer Italia – Piam Farmaceutici – Polifarma Benessere – Promedica – Ratiopharm – Servier Italia – So.Se.Pharm – Teva Italia – Warner Chilcott Italy).
