DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 12 dicembre 2016
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari a base di Fluazinam, sulla base del dossier CHA 5810 di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 14 dicembre 2016
Aggiornamento della Nota 75 di cui alla determina 4 gennaio 2007: «Note AIFA 2006-2007 per l’uso appropriato dei farmaci» (Det. n. 1520/2016).
Determina 14 dicembre 2016
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Tobral (Det. n. 1518/2016)
- Dulcolax (Det. n. 1553/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Creon
- Alcover
- Brufecod
- Imanivec.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Diapatol
- Dueva
- Docetaxel Pfizer
- Esomeprazolo Bluefish
- Enalapril e Idroclorotiazide FG
- Pravastatina FG
- Gopten
- MS Contin
- Testoviron.
Autorizzazione alla proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Durogesic».
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Entericolix», emulsione iniettabile per suini.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Eurican Dap liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile
- Supramicina O.S. – soluzione orale per vitelli, suini, broilers e conigli
- Neotrimicina.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 4 del 10 gennaio 2017 (Ibsa Farmaceutici Italia – Industria Farmaceutica Galenica Senese – Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende – Johnson & Johnson – Meda Pharma – Novartis Europharm – Novartis Farma – Pfizer Italia – Recordati – Sanofi – So.Se.Pharm – Visufarma).
