DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 12 dicembre 2016
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di Difenoconazolo, sulla base del dossier A9142 L di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 14 dicembre 2016
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Visuab (Det. n. 1524/2016)
- Tobramicina Doc Generici (Det. n. 1526/2016)
- Tobramicina e Desametasone Doc Generici (Det. n. 1527/2016)
- Agivert (Det. n. 1521/2016).
Determina 14 dicembre 2016
Classificazione del medicinale per uso umano «Nevanac», ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1525/2016).
Determina 22 dicembre 2016
Individuazione delle modifiche «non essenziali» delle officine di produzione e importazione di medicinali e sostanze attive, ai sensi dell’art. 50, comma 5-bis e dell’art. 52-bis, comma 6, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, come modificato dall’art. 1 del decreto legislativo 19 febbraio 2014, n. 17 (Det. n. 1608/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Perindopril e Amlodipina Teva
- Plasil
- Zavedos
- Aimafix e Ixed
- Benzidamina Angenerico
- Dantrium
- Eloxatin
- Amlodipina Actavis.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Proendotel
- Alendronato Actavis
- Ekuba
- Lamivudina Sandoz.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Copemyl».
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario:
- Dextroquillan 0,1 mg/ml soluzione iniettabile e Dextroquillan 0,5 mg/ml soluzione iniettabile
- Pracetam 200 mg/ml soluzione orale, Nelio compresse per gatti, Tempora, Libeo, Pracetam 10%, Nelio compresse per cani, Zodon 25 mg/ml, Pracetam 200 mg/g polvere, Therios 75 mg, Xeden, Dolagis, Kesium, Efex.
Decadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Nobilis IB Multi+ND+EDS».
