DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 14 dicembre 2016
Riclassificazione deli seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Sirdalud (Det. n. 1529/2016)
- Tobradex (Det. n. 1531/2016)
- Tiche (Det. n. 1523/2016).
Determina 14 dicembre 2016
Nuove indicazioni terapeutiche dei seguenti medicinali per uso umano rimborsate dal servizio sanitario nazionale:
- Perjeta (Det. n. 1522/2016)
- Evicel (Det. n. 1528/2016).
Determina 14 dicembre 2016
Classificazione del medicinale per uso umano «Betmiga», ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1530/2016).
Determina 21 dicembre 2016
Classificazione, ai sensi dell’art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano, approvato con procedura centralizzata:
- Adempas (Det. n. 1574/2016)
- Olanzapina Teva, Pregabalin Sandoz e Prevenar 13 (Det. n. 1573/2016)
- Flixabi (Det. n. 1575/2016).
Determina 21 dicembre 2016
Rettifica della determina n. 1218 del 14 settembre 2016, relativa al medicinale «Rasagilina Krka». (Det. n. 1585/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Macleods».
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Irbesartan Actavis
- Dolipro
- Alfaferone.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 2 del 5 gennaio 2017 (Angenerico – Boehringer Ingelheim Italia – Difa Cooper – Effik Italia – EG – Fidia Farmaceutici – GMM Farma – Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini – Johnson & Johnson – L. Molteni & C. – Laboratorio Farmaceutico SIT – Lanova Farmaceutici – MSD Italia – Pfizer Italia – S.F. Group – Sanofi – Sciclone Pharmaceuticals Italy – Sclavo Diagnostics International – So.Se.Pharm – Teva Italia – Verelibron – Zentiva Italia).
