DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 6 dicembre 2016
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di Quizalofop-p-etile, sulla base del dossier AG-Q2-50 EC di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
Decreto 6 dicembre 2016
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di Pyriproxyfen, sulla base del dossier Pyriproxyfen 100 g/L EC di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
Decreto 6 dicembre 2016
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di Magnesio fosfuro, sulla base del dossier Degesch Magtoxin 660 g/kg di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
Decreto 6 dicembre 2016
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di fenbuconazolo, sulla base del dossier GF-1339 di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
Decreto 6 dicembre 2016
Revoca dei prodotti fitosanitari Iram 50 DF, Iram, Champion 50 DF a base della sostanza attiva rame idrossido, a seguito di valutazione negativa del dossier Iram 50 DF di allegato III alla luce dei principi uniformi.
Decreto 6 dicembre 2016
Conferma della ri-registrazione secondo principi uniformi dei prodotti fitosanitari afferenti al dossier Manfil 75 WG di All. III a base di mancozeb, a seguito della documentazione integrativa tecnico-scientifica richiesta senza pregiudizio.
Ordinanza 7 dicembre 2016
Proroga dell’ordinanza 4 agosto 2011, e successive modificazioni, recante «Norme sanitarie in materia di encefalomielite equina di tipo West Nile (West Nile Disease) e attività di sorveglianza sul territorio nazionale».
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 14 dicembre 2016
Classificazione del medicinale per uso umano «Mekinist» ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1546/2016).
Determina 14 dicembre 2016
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Targocid (Det. n. 1545)
- Muscoril (Det. n. 1541/2016)
- Rabipur (Det. n. 1540/2016)
- Adrenalina Aguettant (Det. n. 1539/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Nebulgen
- Xavin
- Diftetall.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Albumina Umana Behring
- Falquigut
- Nicergolina EG
- Pramipexolo Germed.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Pantoprazolo Aurobindo
- Rasagilina Tecnigen
- Pantoprazolo Teva Italia
- Palonosetron Fresenius Kabi.
Ministero della Salute
Proroga dei prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive approvate e riportate nel regolamento (UE) n. 2016/2016.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 1 del 3 gennaio 2017 (Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore – Esseti Farmaceutici – Pensa Pharma – Pharmeg – Pietrasanta Pharma – S.A.L.F. Laboratorio Farmacologico – Sofar).
