DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 30 novembre 2016
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata:
- Aripiprazolo Mylan Pharma (Det. n. 1471/2016)
- Brimica Genuair e Duaklir Genuair (Det. n. 1472/2016)
- Keytruda (Det. n. 1473/2016)
- Extavia e Fycompa (Det. n. 1478/2016)
- Rasagilina Ratiopharm e Tasmar (Det. n. 1474/2016)
- Cabometyx e Mysildecard (Det. n. 1475/2016)
- Levetiracetam Actavis, Pregabalin Sandoz Gmbh e Repaglinide Accord (Det. n. 1477/2016).
Determina 6 dicembre 2016
Definizione del regime di fornitura e dei prescrittori per i medicinali a base dei seguenti principi attivi:
- neurotossina di Clostridium Botulinum di tipo A con indicazioni estetiche (Det. n. 1485/2016)
- Immunoglobulina umana normale per somministrazione sottocutanea. (Det. n. 1484/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Zoton
- Angizem, Diladel e Tildiem.
- Importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Depakin
- Upsarin
- Augmentin
- Ananase
- Yaz.
Revoca dell’autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla società «Dual Sanitaly S.p.a.», in Ventimiglia.
Sospensione dell’autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa’ «Newpack Line S.r.l.», in Biassono.
Ministero della Salute
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Gleptovex 200 mg/ml» soluzione iniettabile per suini.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
Isospen 100 mg, compresse per cani e gatti
Frontline TRI-ACT soluzione spot on per cani.
Comunicato relativo all’estratto del provvedimento n. 702 del 19 ottobre 2016, concernente la modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Zodon 88 mg» compresse masticabili per cani, «Zodon 150 mg» compresse masticabili per cani e «Zodon 264 mg» compresse masticabili per cani.
