DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 7 ottobre 2016
Autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di riconoscimento reciproco, del prodotto fitosanitario «Difend Extra» contenente le sostanze attive Difenoconazolo e Fludioxonil, rilasciata ai sensi dell’articolo 40 del regolamento (CE) n. 1107/2009.
Decreto 2 novembre 2016
Ri-registrazione del prodotto fitosanitario «Safari», a base della sostanza attiva Triflusulfuron metile, sulla base del dossier di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
Decreto 2 novembre 2016
Autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di riconoscimento reciproco, del prodotto fitosanitario «Luna Sensation» contenente le sostanze attive Fluopyram e Trifloxystrobin, rilasciata ai sensi dell’articolo 40 del regolamento (CE) n. 1107/2009.
Decreto 15 novembre 2016
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari a base di Tebufenozide, sulla base del dossier di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
Decreto 15 novembre 2016
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari a base di Quizalofop etile, sulla base del dossier di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
Decreto 16 novembre 2016
Autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di riconoscimento reciproco, del prodotto fitosanitario denominato «Solvit» contenente le sostanze attive Fenpropidin e Penconazolo, rilasciata ai sensi dell’art. 40 del regolamento (CE) n. 1107/2009.
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Tribaccine
- Triamlo
- Mometasone Glenmark
- Manidipina Pharmacare
- Imatinib AHCL
- Triaxis
- Nexplanon
- Boostrix e Polioboostrix
- Sevoflurane Baxter
- Riastap
- Itraconazolo Mylan Generics
- Metilprednisolone Hikma
- Midazolam B. Braun
- Visanne
- Remifentanil Aurobindo
- Esomeprazolo Actavis PTC.
Annullamento parziale della determina A.I.C. V & A n. 2065/2013 del 22 novembre 2013, di autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale «Ketoprofene Alfa Wassermann».
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ximaract».
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Izovac ND».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «AviPro Salmonella Duo Liofilizzato» per somministrazione in acqua da bere. (16A08369)
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 144 del 6 dicembre 2016 (Astrazeneca – Bluefish Pharmaceuticals – Fenix Pharma – Ge Healthcare – Hexal – Ibigen – Ipsen – Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini – Istituto Biochimico Nazionale Savio – Marco Viti Farmaceutici – Mylan – Pfizer Italia – Ratiopharm – S.F. Group – Sandoz – Sandoz – Sanitas Lab. Chimico Farmaceutico – Sanofi Pasteur Europe – Sanofi Pasteur M.S.D. – Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite – Teofarma – Teva Italia – Zentiva Italia).
