L’Agenzia Italiana del farmaco ha aggiornato i registri dei medicinali antivirali ad azione diretta sofosbuvir, simeprevir, dacatlasvir, ledipasvir+sofosbuvir e ombitasvir+paritaprevir+ritonavir nell’ambito dei registri dei farmaci sottoposti a monitoraggio. Le modifiche hanno validità retroattiva a partire dal 5 maggio scorso.
In particolare, per tutti i registri viene modificato la definizione del criterio 6 ed eliminata la stadiazione della fibrosi. Inoltre, per i prodotti che hanno subito modifiche di prezzo, è stata implementata una nuova funzionalità per la richiesta del rimborso in base alla data di dispensazione.
Inoltre per dacatlasvir e ledipasvir+sofosbuvir è stato definito un controllo per verificare la coerenza tra le tipologie di paziente e il punteggio Child-Pugh.
Infine, per dacatlasvir, vengono eliminate due AIC mai commercializzate, mentre per ombitasvir+paritaprevir+ritonavir vengono modificati due schemi terapeutici in base al genotipo per il criterio 1.
