DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 23 settembre 2016
Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Onglyza», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1321/2016).
Determina 23 settembre 2016
Classificazione del medicinale per uso umano «Palonosetron Accord», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1320/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Mitomicina Accord
- Pemetrexed Sun
- Pregabalin Eurogenerici.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Ibuprofene e Pseudoefedrina Diapharm
- Lormetazepam Rsm
- Subcuvia
- Acido Zoledronico Medimpex
- Physioneal
- Capecitabina Actavis
- Doxazosin Actavis e Zolpidem Actavis
- Vaxigrip.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Numeta
- Triveram
- Stapressial.
Ministero della Salute
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Gallimicina 200, scatola da 1 flacone da 50 e da 100 ml
- Oto-Cerulen, flacone contagocce da 25 ml.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 122 del 13 ottobre 2016 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – Accord Healthcare Limited – Alcon Italia – Alfa Wassermann – Angenerico – Baxter – Biotest Pharma – Cheplapharm Arzneimittel – Crinos – Doc Generici – EG – Errekappa Euroterapici – Farma 1000 – Glaxosmithkline Consumer Healthcare – Hospira Italia – I.F.B. Stroder – Ipsen – Italfarmaco – Laboratoires Septodont – Laboratoires Thea – MSD Italia – New Pharmashop – Pensa Pharma – Pfizer Italia – Pharmaber – Ranbaxy Italia – Ratiopharm Italia – Recordati – S.F. Group – Sanofi Pasteur MSD – Sanofi – Servier Italia – So.Se.Pharm – Sofar – Teva Italia).