DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 15 settembre 2016
Rettifica del decreto 7 luglio 2016 relativo alla ri-registrazione a base di dicamba, sulla base del dossier Joker 480 g/l SL e Joker 230 g/l SL di Allegato III, alla luce dei principi uniformi.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 14 settembre 2016
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Olmesartan Medoxomil Mylan (Det. n. 1214/2016)
- Rosuvastatina Mylan (Det. n. 1217/2016)
- Rasagilina Krka (Det. n. 1218/2016)
- Cardura (Det. n. 1225/2016)
- Naprilene (Det. n. 1226/2016).
Determina 14 settembre 2016
Classificazione del medicinale per uso umano «Zerbaxa», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1219/2016).
Determina 14 settembre 2016
Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche dei seguenti medicinali per uso umano:
- Avastin (Det. n. 1220/2016)
- Esmya (Det. n. 1227/2016)
- Kyprolis (Det. n. 1230/2016).
Determina 14 settembre 2016
Rettifica della determina n. 960/2016 del 18 luglio 2016, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Imatinib AHCL» (Det. n. 1232/2016).
Determina 23 settembre 2016
Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2016-2017. (Det. V&A n. 1317/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Celecoxib Aurobindo
- Gemcitabina Medac.
Comunicato relativo al medicinale per uso umano «Imbruvica».
Avviso relativo alla determina n. 1346/2016 del 27 settembre 2016, relativa al monitoraggio della spesa farmaceutica territoriale ed ospedaliera relativa agli anni 2013, 2014 e 2015.
