DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 13 settembre 2016
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Xaluprine» (Det. 1192/2016).
Determina 13 settembre 2016
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
Thiomed (Det. n. 1193/2016)
Ciproxin (Det. n. 1194/2016)
Dutas (Det. n. 1196/2016).
Determina 13 settembre 2016
Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Erbitux», ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1195/2016).
Determina 13 settembre 2016
Rettifica della determina/C n. 197/2008 del 31 marzo 2008, relativa al medicinale per uso umano «Cialis (tadalafil)» (Det. n. 1198/2016).
Determina 14 settembre 2016
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Cardura (Det. n. 1203/2016)
- Perindopril e Indapamide Sandoz (Det. n. 1206/2016)
- Brufen (Det. n. 1207/2016)
- Tixtar (Det. n. 1209/2016)
- Congescor (Determina n. 1210/2016)
- Tixteller (Determina n. 1211/2016)
- Zirtec (Determina n. 1212/2016).
Determina 14 settembre 2016
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Cotellic (cobimetinib)». (Det. n. 1204/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Eurogenerici».
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Kawu Derm Plus soluzione cutanea spray per cani.
- Dexadreson
- Dexadreson Forte
- Pronestesic» 40 mg/ml /0,036 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini, suini e ovini.
Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Broadline».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 117 del 1° ottobre 2016 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Accord Healthcare Limited – Aspen Pharma Trading Limited – Astrazeneca – Bioakos Farma Laboratori – Bruno Farmaceutici – Chiesi Farmaceutici – Cipla (EU) Limited – CSL Behring – EG – Epifarma – Esseti Farmaceutici – Farmakopea – Fresenius Kabi Italia – Fresenius Kabi Onkology – Giuliani – Glaxosmithkline Consumer Healthcare – Hikma Farmacêutica (Portugal) – Hospira Italia – Ibsa Farmaceutici Italia – Italfarmaco – Laboratoires Septodont – Laboratori Alter – Lampugnani Farmaceutici – LFB Laboratoire Francais du Fractionnement et des Biotechnologies – Magis Farmaceutici – Master Pharma – Norgine Italia – Pfizer Italia – Piam Farmaceutici – Pierre Fabre Italia – Promedica – Ranbaxy Italia – Ratiopharm – Reckitt Benckiser Healthcare International – Reckitt Benckiser Healthcare International – S.A.L.F. Laboratorio Farmacologico – Santen Oy – Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite – Teva Italia – Valeas – Welcome Pharma).
