DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 13 settembre 2016
Classificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Spedra (Det. n. 1188/2016)
- Somavert (Det. n. 1189/2016)
- Rasagilina Mylan (Det. n. 1190/2016)
- Zonisamide Mylan (Det. n. 1268/2016).
Determina 13 settembre 2016
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Movicol», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1191/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Morris
- Referil
- Onilaq
- T.R.U.E. test Smartpractice Denmark
- Ortodermina
- Perindopril e Amlodipina DOC Generici.
Rettifica dell’estratto della determina V & A n. 802 del 3 maggio 2016, concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ovixan».
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Flutensif
- Bimatoprost Sandoz GMBH
- Frecanstal
- Zonisamide Doc Generici
- Zonisamide Sandox.
Ministero della Salute
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «PropoVet Multidose 10 mg/ml» emulsione iniettabile per cani e gatti.
Modifica dell’autorizzazione dell’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Halien
- Amoxysol L.A., Duraciclina, Baycox soluzione orale 25 g/l per polli da carne e tacchini, Bayticol 1% Pour on, Bayticol 6% E.C., Baytril 10%, Baytril 10% O.L., Baytril, Baytril Max, Droncit, Drontal Plus Flavour, Drontal, Kiltix, Neguvon, Neomansonil, Rintal, Sebacil soluzione al 50%.