La resistenza agli antibiotici è stato oggetto di dibattito e confronto tra l’Agenzia Europea dei Medicinali, la Food and Drug Administration statunitense e l’Agenzia per i farmaci e i dispositivi medici giapponese. Le tre agenzie hanno concordato sulla necessità di un nuovo approccio che includa maggiori controlli, lo sviluppo clinico di nuovi agenti antibatterici e accelerazione degli studi clinici per fronteggiare il prima possibile l’emergenza dovuta all’antibiotico-resistenza.
Tra gli elementi chiave individuati, la scelta degli endpoint e il monitoraggio post-marketing.
