DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 4 agosto 2016
Attività di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell’eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Zelboraf» (Det. n. 1096/2016).
Determina 4 agosto 2016
Riclassificazione, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, dei seguenti medicinali per uso umano:
- Tobradex (Det. n. 1097/2016)
- Bactroban Nasale (Determina n. 1098/2016)
- Pleyris (Determina n. 1099/2016)
- Tobral (Determina n. 1103 e 1104/2016).
Determina 4 agosto 2016
Sostituzione dell’allegato 1 della determina n. 263/2016 del 22 febbraio 2016, relativa all’attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dell’eccedenza del tetto di spesa per il medicinale per uso umano «Plenadren» (Det. n. 1100/2016).
Determina 4 agosto 2016
Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Adempas» (Det. n. 1102/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo VI.Rel Pharma».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Quinapril Idroclorotiazide Sandoz
- Brimonidina Ratiopharm
- Dexketoprofene Sandoz.
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Beglio 20 mg compresse rivestite per cani
- Milbemax
- Captalin 1.000.000 U.I./ml soluzione iniettabile per bovini
- Tiamvet 100 Suini, 100 mg/g granulato per suini
- Prazil N Orale
- Rilexine Appetibile 75 mg, 300 mg, 600 mg
- Prazil N Orale.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Tiamvet 10%».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 104 del 1° settembre 2016 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Allergan – Aurobindo Pharma (Italia) – Hospira Italia – IBA Molecular Italy – Italchimici – ITC Farma – Johnson & Johnson – Krka – Laboratori Guidotti – Leo Pharma – Pensa Pharma – Pharmeg – Sanofi Pasteur MSD – Sanofi – SF Group – SPA – Società Prodotti Antibiotici – Takeda Italia).
