LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI
Legge 19 agosto 2016, n. 166
Disposizioni concernenti la donazione e la distribuzione di prodotti alimentari e farmaceutici a fini di solidarietà sociale e per la limitazione degli sprechi.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 4 agosto 2016
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Tavor (Det. n. 1078/2016)
- Diprosalic (Det. n. 1079 e 1086/2016)
- Diprosone (Det. n. 1080/2016)
- Tobradex (Det. n. 1081 e 1082/2016)
- Motilium (Det. n. 1083/2016)
- Cilostazolo Pharmacare (Det. n. 1084/2016).
Determina 8 agosto 2016
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Scenesse» (afamelanotide). (Det. n. 1119/2016).
Determina 25 agosto 2016
Esclusione del medicinale «Afamelanotide» per il trattamento della protoporfiria eritropoietina dall’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Det. n. 1142/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Allopurinolo Teva Italia
- Pregabalin EG.
Ministero della Salute
Decadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Reprodin
- Rini Suivax 2
- Vetalpha.
Autorizzazione all’immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Tylmasin 250 mg/g per suini e polli».
Sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ergo Antemovis».
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Caremast vet 600 mg sospensione intramammaria per vacche in lattazione».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Leisguard 5 mg/ml sospensione orale per cani
- Tilmi-kel 300 mg/ml soluzione iniettabile.
- Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 103 del 30 agosto 2016 (Aeffe Farmaceutici – Astellas Pharma – Aurobindo Pharma (Italia) – I.B.N. Savio).
