DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 22 luglio 2016
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata:
- Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Medimmune (Det. n. 1010/2016)
- Palonosetron Accord (Det. n. 1011/2016)
- Farydak (Det. n. 1012/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Revoca dell’autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla società «Naturex S.p.a.».
Sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Atovaquone e Proguanile Sandoz
- Saquinavir Sandoz
- Eletriptan Mylan.
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Mamizyn A
- Dinalgen 150 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli
- Drontal Multi Aroma Carne 150/144/50 mg compresse per cani fino a 10 kg
- Fiprotec 402 mg Spot on per cane molto grande, Fiprotec 268 mg Spot on per cane grande, Fiprotec 134 mg Spot on per cane medio, Fiprotec 67 mg Spot on per cane piccolo, Fiprotec 50 mg spot-on solution for cats.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 100 del 23 agosto 2016 (Astrazeneca – Bayer – Dexcel Pharma – I.B.N. Savio).
