DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 10 marzo 2016
Ripartizione delle quote premiali relative all’anno 2015 da assegnare alle regioni ed alle province autonome in applicazione di quanto previsto dall’articolo 9, comma 2, del decreto legislativo 6 settembre 2011, n. 149 e ss.mm.ii.
Decreto 17 maggio 2016
Ripartizione delle quote premiali relative all’anno 2016 da assegnare alle regioni ed alle province autonome in applicazione di quanto previsto dall’articolo 9, comma 2, del decreto legislativo 6 settembre 2011, n. 149 e ss.mm.ii.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 22 luglio 2016
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Alprolix» e «Empliciti», approvati con procedura centralizzata (Det. n. 1007/2016).
Determina 22 luglio 2016
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Uptravi», approvato con procedura centralizzata (Det. n. 1006/2016).
Determina 22 luglio 2016
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Idelvion» e «Neparvis», approvati con procedura centralizzata (Det. n. 1008/2016).
Determina 28 luglio 2016
Attività di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell’eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Pradaxa» (Det. n. 1050/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido zoledronico Sun Pharma».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Tobi
- Esopral
- Enalapril Idroclorotiazide Hexal AG
- Sevelamer Mylan Pharma
- Enalapril idroclorotiazide Sandoz
- Pramipexolo Sandoz A/S
- Pentavac e Tetravac.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Tenacid
- Famodil
- Ticlodone.
Ministero della Salute
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Versican Plus DP» liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per cani.