DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 21 luglio 2016
Revoca dei prodotti fitosanitari «Piretrin» e «Piretrix 10», a base della sostanza attiva piretrine,
a seguito di valutazione negativa del dossier Pyrethrins 9,1 g/L EC di allegato III alla luce dei principi uniformi.
Decreto 21 luglio 2016
Revoca del prodotto fitosanitario «Linfa piretro naturale», a base della sostanza attiva piretrine, a seguito di valutazione negativa del dossier Pyrethrins 20,5 g/L EC di allegato III alla luce dei principi uniformi.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 11 luglio 2016
Integrazione della determina 5 febbraio 2016, n. 200/2016, recante: «Definizione del regime di fornitura e dei prescrittori per i medicinali a base del principio attivo imatinib.» (Det. n. 904/2016).
Determina 12 luglio 2016
Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Cosmegen», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 938/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina n. 730/2016 del 25 maggio 2016 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bendamustina Accord».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Porodron
- Aldactone
- Sincol
- Alfacaina
- Golacetin
- Degastril
- Puriclav
- Ibuprofene Epifarma.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 92 del 4 agosto 2016 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – Abiogen Pharma – Acarpia Serviços Farmaceuticos – Actavis Group PTC – Alfa Wassermann – Angenerico – Aurobindo Pharma (Italia) – Cipla Europe – D.M.G. Italia – Doc Generici – EG – Eli Lilly Italia – Endo Ventures – Fair-Med Healthcare – Farto Farmaco Biochimico Toscano – Ferring – Glaxosmithkline – Janssen-Cilag – LFB – Laboratoire Francais Du Fractionnement Et Des Biotechnologies – Linde Medicale – Medigas Italia – Merck Serono – MSD Italia – Mylan – Neopharmed Gentili – Norgine Italia – OM Pharma – Pensa Pharma – Pool Pharma – Prostrakan – Ratiopharm – Ratiopharm Italia – Reckitt Benckiser Healthcare International – S.F. Group – So.Se.Pharm – Società Italo Britannica L. Manetti – H. Roberts & C. – Stallergenes – Teva Italia).