DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 26 gennaio 2016
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari:
- Oliocin Natria
- Curzeb Plus WP.
Decreto 5 febbraio 2016
Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Copper Combi WG». (
Decreto 22 giugno 2016
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di pirimiphos metile, sulla base del dossier A5832C di allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
Decreto 30 giugno 2016
Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel supplemento 8.8 della Farmacopea europea 8ª edizione.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 27 giugno 2016
Rettifica della determina n. 756/2016 del 30 maggio 2016, relativa al medicinale per uso umano «Duotrav» (Det. n. 849/2016).
Determina 27 giugno 2016
Rettifica della determina n. 747/2016 del 30 maggio 2016, relativa alla riclassificazione del medicinale per uso umano «Zeldox», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 850/2016).
Determina 27 giugno 2016
Rettifica della determina n. 584/2016 del 22 aprile 2016, relativa alla riclassificazione del medicinale per uso umano «Imatinib Ranbaxy», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 852/2016).
Determina 28 giugno 2016
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata:
- Neofordex (Det. n. 867/2016)
- Wakix (Det. n. 866/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Teva Italia».
Parere negativo alla rimborsabilità del medicinale per uso umano «Abraxane».
Ministero della Salute
Proroga dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva glyphosate, in attuazione del regolamento (UE) n. 2016/1056.
Rinnovo delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari a base delle sostanza attiva piraflufen-etile, a seguito della conferma della sua approvazione (reg. UE n. 2016/182) e conseguente modifica dell’allegato del reg. UE n. 540/2011.
