L’Agenzia regolatoria brasiliana ANVISA ha annunciato l’entrata in vigore di una nuova legislazione che consentirà una maggiore flessibilità nei trasferimenti delle registrazioni di dispostivi medici. La nuova norma, che dovrebbe divenire ufficiale tra agosto e settembre, fisserà tariffe e requisiti per i trasferimenti e inquadrerà tali procedure in un maniera più sistematica.
L’Agenzia ha inoltre annunciato una proroga di 2 anni del termine per la compilazione dei dossier tecnici per le registrazioni dei dispositivi medici nel nuovo prontuario di dispositivi a basso rischio.
