Le autorità regolatorie indiane hanno emanato una bozza di nuova legislazione sui dispositivi medici separata da quella dei medicinali. Il governo aveva già annunciato una separazione delle norme che regolano farmaci, dispositivi e cosmetici. La bozza deve ora essere finalizzata con il possibile recepimento dei commenti da parte delle associazioni di categoria e poi pubblicata nella gazzetta ufficiale indiana.
La bozza tocca tutti gli aspetti principali della registrazione dei dispositivi medici, inclusi la loro definizione e classificazione, il ruoli degli enti notificati, la validità delle autorizzazioni ecc. Le nuove norme sembrano allinearsi agli standard internazionali e si applicano a tutti i dispositivi medici e diagnostici in vitro che al momento rientrano nella vecchia legge su farmaci e cosmetici che risale la 1940.
