DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 21 giugno 2016
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Coagadex», approvato con procedura centralizzata (Det. n. 831/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Nebivololo Actavis».
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Zonisamide Chanelle Medical
- Ropinirolo Aurobindo
- Nebivololo Actavis.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Neurol
- Efavirenz Zentiva.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Hospira».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 80 del 7 luglio 2016 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Angenerico – Astellas Pharma – Aurobindo Pharma (Italia) – Avantgarde – Bausch & Lomb – Iom – Baxter – BGP Products – Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali – Biotest Pharma – Boehringer Ingelheim Italia – Bristol-Myers Squibb – Chefaro Pharma Italia – DOC Generici – Ecupharma – Exeltis Healthcare – Farma 1000 – Glaxosmithkline Consumer Healthcare – Hikma Italia – Hospira Italia – Kedrion – Krka – Merus Labs Luxco Ii – Montefarmaco OTC – MSD Italia – Mylan – Orion Corporation – Pfizer Italia – Pharmacare – Polifarma – Pricetag – Prostrakan – Roche – S.F. Group – S.I.F.I. – Sanofi – Servier Italia – Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite – Teva Italia – Thea Farma – Upsa – Visufarma – Zentiva Italia).