DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 6 giugno 2016
Ri-registrazione dei prodotti fitosanitari, a base di ossicloruro di rame, sulla base del dossier COC 30 WG Phoenix di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
Decreto 6 giugno 2016
Ri-registrazione del prodotto fitosanitario, a base di captano, sulla base del dossier CAPTAN 80 WG ADAMA di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
Decreto 9 giugno 2016
Modifica del testo dell’etichetta allegata al decreto del 23 marzo 2016 di ri-registrazione del prodotto fitosanitario OXI-COP-DEL n. reg. 15736, a base di ossicloruro di rame, sulla base del dossier COC 35 WG Phoenix di Allegato III.
Decreto 9 giugno 2016
Ri-registrazione del prodotto fitosanitario, a base di captano, sulla base del dossier CAPTAIN 80 WG di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
Decreto 9 giugno 2016
Modifica del decreto 19 maggio 2016 di «Ri-registrazione dei prodotti fitosanitari, a base di diflufenican e clodinafop, sulla base del dossier CHA 6251 di All. III alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari».
Decreto 9 giugno 2016
Ri-registrazione del prodotto fitosanitario, a base di idrossido di rame, sulla base del dossier COH 17 WG Phoenix di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Duloxetina Teva
- Fentanyl Hameln.
Revoca, su rinuncia, di AIC rilasciata con procedura di importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Lansoprazolo Vi.Rel Pharma
- Scopolamina Bromidrato S.A.L.F.
- Pramigen
- Alendronato Alter
- Irinotecan Sandoz GMBH.
Revoca dell’autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alle seguenti società:
- Tecnogen Società per azioni.
- Germo S.p.a.
