DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 24 maggio 2016
Modifica dell’allegato al decreto 8 ottobre 2014 di ri-registrazione dei prodotti fitosanitari, a base di captano, sulla base del dossier CAPTAN 80 WG di allegato III, alla luce dei principi uniformi.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 24 maggio 2016
Classificazione ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lojuxta», approvato con procedura centralizzata (Det. n. 700/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Fluental
- Cordarone
- Ondansetron EG
- Rocefin
- Anastrozolo EG
- Femoston
- Cefpodoxima.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Rasagilina Doc Generici
- Rasagilina EG.
Nuovo regolamento di organizzazione, del funzionamento e dell’ordinamento del personale e della nuova dotazione organica.
Ministero della Salute
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Gallivac IB88 Neo» – Vaccino a virus vivi attenuati. Compressa effervescente per sospensione per nebulizzazione per polli.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tsefalen 500 mg e 1000 mg» compresse rivestite con film per cani.
Attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Bravecto».
S.O. n. 21 alla G.U. n. 140 del 17 giugno 2016
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Olmesartan Medoxomil Accord
- Olmesartan Medoxomil EG
- Linezolid Dr. Reddy’s
- Enalapril Sigma-Tau Generics
- Surovast
- Linezolid TAD
- Olmesartan Medoxomil Alter
- Levofloxacina Krka
- Brimonidina e Timololo Sandoz
- Sertralina Accord
- Medeoros
- Algecia
- Dutasteride EG
- Finasteride Pensa
- Meropenem Aurobindo
- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord
- Pavetod
- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan
- Bronchodual Tosse
- Ossigeno Voxisud
- Floxigen
- Solifenacina Accord.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Amlodipina Accord
- Confidex
- Efdege
- Flexbumin
- Ethyol
- Feiba
- Indoxen
- Dalacin C
- Klott
- Provera
- Metotrexato Hospira
- Lorazepam Sandoz
- Miocardin
- Isoptin
- Marcaina
- Vessel e Clarens
- Torecan
- Metiltioninio Cloruro S.A.L.F.
- Centrum
- Epiduo
- Chenpen
- Eprosartan Mylan Generics
- Subcuvia
- Gadovist.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Minotek
- Montelukast Actavis Ptc
- Risperidone Actavis
- Difix
- Cobesar
- Sertralina Actavis
- Cisatracurio Mylan Generics
- Gemcitabina Mylan Pharma
- Irbesartan e Idroclorotiazide Esseti
- Lisinopril Actavis
- Femipres.
Importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Maalox
- Lansox
- Xanax
- Nurofen Febbre e Dolore
- Levitra
- Stilnox
- Halcion
- Ananase.
