DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 25 maggio 2016
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita dei seguenti medicinali per uso umano:
- Voriconazolo Accord (Det. n. 712/2016)
- Duloxetina Mylan (Det. n. 715/2016)
- Lenvima (Det. n. 718/2016).
Determina 25 maggio 2016
Classificazione, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, dei seguenti medicinali per uso umano:
- Pregabalin Sandoz (Det. n. 713/2016)
- Xydalba (Det. n. 714/2016).
Determina30 maggio 2016
Rettifica della determina n. 408/2016 del 17 marzo 2016, relativa al medicinale per uso umano «Tredimin» (Det. n. 765/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Comunicato di rettifica relativo all’estratto determina FV n. 85/2016 del 27 aprile 2016, recante: «Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano “ATORIS”, con conseguente modifica stampati».
Comunicato di rettifica delle comunicazioni di notifica regolare n. AIFA/V&A/P/113680 del 10 novembre 2015 e n. AIFA/V&A/P/116896 del 18 novembre 2015 per il medicinale per uso umano «Foille Antistaminico».