DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 15 marzo 2016
Rettifica dell’allegato al decreto 18 dicembre 2015 di ri-registrazione dei prodotti fitosanitari, a base di pirimiphos metile, sulla base del dossier Actellic 5 Newpharm di Allegato III, alla luce dei principi uniformi.
Decreto 3 maggio 2016
Ri-registrazione dei prodotti fitosanitari, a base di clorpirifos metile, sulla base del dossier SIP 50880, di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
Decreto 3 maggio 2016
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di trinexapac etile, sulla base del dossier A11825A di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 17 maggio 2016
Rettifica della determina AIFA n. 1529/DG/2015 del 26 novembre 2015 recante «Procedura di pay-back 5% – Anno 2015».
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Mupirocina Infectopharm
- Acido Fusidico Teva
- Multihance.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale per uso umano «Dermaval» con conseguente modifica stampati.
Decadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Ibifen
- Cardioaspirin
- Tacrolimus Mylan Generics
- Motilium
- Octreotide Sun
- Meropur 75UI.
Parere favorevole alla rimborsabilità del medicinale per uso umano «Enbrel».
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei seguenti medicinali per uso umano con conseguente modifica stampati:
- Escitalopram EG
- Bisoprololo Mylan
- Dorzostill
- Clexane T.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 63 del 26 maggio 2016 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – ABC Farmaceutici – Alcon Italia – Almus – Aspen Pharma Trading – Astrazeneca – Baxter – BF Research – BGP Products – Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali – Boehringer Ingelheim Italia – Bracco – Bristol-Myers Squibb – Bruno Farmaceutici – Chefaro Pharma Italia – Cipla (EU) – Crinos – EG – Epifarma – Euro-Pharma – Farmila-Thea Farmaceutici – FG – Fidia Farmaceutici – Glaxosmithkline Vaccines – Grifols Italia – Haemopharm Biofluids – I.B.N. Savio – Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini – Italfarmaco – Italian Devices – Kedrion – Laboratoires Thea – Lampugnani Farmaceutici – Magis Farmaceutici – Mdm – Mylan – Pfizer Italia – Pharmaber – Pharmacare – Polichem – Ratiopharm – Rivoira Pharma – Sandoz – Sanofi – Società Italo Britannica L. Manetti – H. Roberts & C. – Special Product’s Line – Teva Italia).
