DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 6 maggio 2016
Attività di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell’eccedenza del tetto di spesa dei seguenti medicinali per uso umano:
- Osseor (Det. n. 673/2016)
- Protelos (Det. n. 672/2016).
Determina 17 maggio 2016
Rettifica della determina n. 252/2016 del 22 febbraio 2016, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Seledie» (Det. n. 695/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Parere negativo per la rimborsabilità del medicinale per uso umano «Velcade».
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
Isosorbide Mononitrato AHCL
Fluvastatina Accord
Valsoten.
Comunicato relativo all’estratto della determina V&A n. 755 del 20 aprile 2016 concernente la modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Femigam», «Metocal Vitamina D3», «Urivesc».
Comunicato relativo all’estratto della determina V&A n. 754 del 20 aprile 2016 concernente la modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dermatrans».
Comunicato relativo all’estratto della determina V&A n. 753 del 20 aprile 2016 concernente la modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Epinitril», «Ideos».
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
Robilas
Ayrinal.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Carteol», con conseguente modifica stampati.
Ministero della Salute
Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione e conferma del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «BTVPUR» sospensione iniettabile ovini e bovini.
Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Evalon».
Decadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Solspiramix».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Eritromicina 20% Doxal
- Izovac Nd Ib Ibd Reo
- Tenotril 50 mg/ml e 100 mg/ml soluzione iniettabile
- Oxiter 500, Purtyl, Suldimet 200, Raldon e Tiamuldox 125 BMP.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 62 del 24 maggio 2016 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – Avantgarde – Bayer – Edmond Pharma – F.I.R.M.A. – Glaxosmithkline Consumer Healthcare – Hospira Italia – I.B.N. Savio – Istituto Luso Farmaco d’Italia – Italchimici – Pensa Pharma – Programmi Sanitari Integrati – Ranbaxy Italia – Roche – Sigma-Tau I.F.R. – Sooft Italia – Teva Italia).
