DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 11 gennaio 2016
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari:
- Zermat SC
- Temporis Star
- Vesuvius.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 29 aprile 2016
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Voriconazolo Mylan Pharma (Det. n. 622/2016)
- Venlafaxina Laboratori Eurogenerici (Det. n. 623/2016).
Determina 4 maggio 2016
Attività di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell’eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Fuzeon» (Det. n. 658/2016).
Determina 4 maggio 2016
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Voxisud» ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 655/20136).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Ezetimibe Sandoz
- Travoprost Teva
- Frovatriptan Mylan
- Clopidogrel Mylan Generics
- Tenofovir Disoproxil Teva
- Linezolid Infomed.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Diflucan
- Nexplanon.
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Oxiter 200BMP – premiscela per alimenti medicamentosi per suini, conigli e pesci
- Flumechina 40% liquida DOX-AL – soluzione orale per uso in acqua da bere per polli da carni e tacchini
- Fiprotix per cani, varie soluzioni spot-on e taglie
- Poulvac IB QX
- Vitamin K1 laboratoire TVM 10 mg/ml, soluzione iniettabile per cani.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 60 del 19 maggio 2016 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Alfa Wassermann – Astrazeneca – Baxalta Italy – Biologici Italia Laboratories – Bristol-Myers Squibb – Cipla (UK) – CSL Behring – Difa Cooper – Dompé Farmaceutici – EG – Farmapro – Farmigea – Gestipharm – Glaxosmithkline Consumer Healthcare – Inn-Farm – Johnson & Johnson – Laboratori Alter – Magis Farmaceutici – Merqurio Pharma – Neopharmed Gentili – Pensa Pharma – Pfizer Italia – Polifarma Benessere – Ranbaxy Italia – Recordati – Sanofi Pasteur M.S.D. – Valeas).
