DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 11 gennaio 2016
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari:
- Master Gly 36 T
- Laotta
- Fulcrum Combi.
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Prostavasin
- Finasteride Doc Generici
- Acido Zoledronico Pfizer
- Opteron
- Candesartan e Idroclorotiazide Tiefenbacher
- Leutrol
- Doxorubicina Sandoz
- Clodronato Teva.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Vastat
- Zaredrop
- Paracetamolo Zentiva Generics
- Estmar
- Atoris
- Liladros
- Salbutamolo Sandoz
- Clopidogrel Actavis
- Sevoflurane Piramal.
Revoca dell’autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla società SOL S.p.a., in Genova.
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina V&A n. 36/2016 dell’11 gennaio 2016, concernente la modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terbinafina EG».
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Acequin
- Zitrogram.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Sildenafil Sandoz», con conseguente modifica stampati.
Rettifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo allegati alla determina FV n. 132/2015 del 12 maggio 2015 concernente il rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Songar» con conseguente modifica stampati.