DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 23 marzo 2016
Ri-registrazione del prodotto fitosanitario, a base di ossicloruro di rame, sulla base del dossier COC 35 WG Phoenix di Allegato III, alla luce dei principi uniformi
per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
Decreto 23 marzo 2016
Ri-registrazione del prodotto fitosanitario, a base di rame solfato tribasico, sulla base del dossier TBCS 30 WG Phoenix di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 6 aprile 2016
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Adenosina Kabi (Det. n. 494/2016)
- Paracetamolo Doc Generici (Det. n. 490/2016)
- Movicol (Det. n. 491/2016).
Determina 11 aprile 2016
Inserimento del medicinale alteplase (Actilyse) nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti con ictus ischemico acuto di età superiore agli 80 anni (Det. n. 513/2016).
Determina 11 aprile 2016
Inserimento del medicinale dexrazoxano (Cardioxane) nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dello stravaso di antraciclina negli adulti (Det. n. 514/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Epirubicina AHCL
- Pregabalin Gedeon Richter
- Piperacillina e Tazobactam Stravencon
- Fluorouracile AHCL.