DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 21 marzo 2016
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189 dei seguenti medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata:
Episalvan e Spectrila (Det. n. 439/2016)
Ultibro Breezhaler, Ulunar Breezhaler e Xoterna Breezhaler (Det. n. 440/2016)
Novorapid e Sirturo (Det. n. 441/2016)
Nucala (Det. n. 442/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo DOC Generici», con conseguente modifica stampati.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina Sigma Tau Generics».