DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 10 marzo 2016
Rettifica della determina n. 150 del 26 gennaio 2016, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Zeldox» (Det. n. 350/2016).
Determina 10 marzo 2016
Rettifica della determina n. 210 del 10 febbraio 2016, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Temozolomide Accord» (Det. n. 357/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Airflusal Forspiro
- Metronidazolo S.A.L.F.
- Aidex
- Linezolid Mylan
- Menezon
- Busazost
- Acamba
- Rosuvastatina Teva
- Levotiroxina EG.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Arkas
- Riluzolo Crinos
- Fluvastatina Aurobindo
- Validroc.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Smofkabiven», con conseguente modifica stampati.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 39 del 31 marzo 2016 (Abiogen Pharma – Aurobindo Pharma (Italia) – Bayer – Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali – Biomedica Foscama Group – Boehringer Ingelheim Italia – Bracco – DOMPè Farmaceutici – EG – Fresenius Kabi Italia – Galen – Glaxosmithkline Consumer Healthcare – Hexal – Ibigen – Italfarmaco – Krka – Programmi Sanitari Integrati – Reckitt Benckiser Healthcare International – Sandoz – Seqirus – Teofarma – Teva Italia – Therabel Gienne Pharma – Visufarma).