DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 10 marzo 2016
Rettifica della determina n. 151 del 26 gennaio 2016 concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Zeldox» (Det. n. 349/2016).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Mencevax ACWY
- Esomenar
- Salagen
- Coabesart
- Trosyd
- Voltaren Ofta
- Broncho Munal
- Azoto Protossido Linde Medicale
- Octilia
- Emoclot e Klott
- Broncho Vaxom
- Ommunal
- Theracap.
Rettifica della determina V&A n. 205 del 28 gennaio 2016 relativa alla modifica del medicinale per uso umano «Benexol».
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina e Valsartan Krka Pharma».
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Losartan e Idroclorotiazide Tecnigen
- Gelistrol
- Acido Folico Doc Generici
- Diamicron
- Dramion.
- Ministero della Salute
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Eurican Lmulti» sospensione iniettabile.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Florfen, 300 mg/ml» soluzione iniettabile per bovini, suini di peso superiore a 35 Kg e scrofe.
Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Sileo».